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          研究在十大外围足彩网站

          合规 & 法规

          开发知情同意书的重要信息

          同意书模板可以在这里下载。

          一个是主要的伦理人类受试者的知情同意书研究基础的要求,反映了潜在的科目尊重的原则。这保证了知情同意前瞻性人类受试者了解研究的性质和能知情,自愿决定是否参加。

          知情同意书是指个体自愿选择的基础上准确和完整的理解研究的参与,除其他事项外,目的它,程序,风险,效益,替代品,以及其他任何因素会影响一个人的决定参加。

          同意过程的基本概念,包括充分披露的研究对象的参与,对潜在的主题和自愿选择参加部分充分理解的性质。

          必须使用由IRB批准,由参与者或参与者的合法授权代表签署书面知情同意书的被记录的知情同意。副本应给予签署该表格的人。即使IRB已批准同意程序,它是研究者的责任,以确保每一个潜在的主题参透的信息,并采取必要措施,取得恰当的理解的步骤。

          可能还不如个人从事的研究参与者除非)他们明白,已经提供的信息和知情同意书已获得,或b)IRB批准了知情同意放弃。

          请记住:如果参与者是18岁以下,需要家长的同意。 ESTA包括18岁以下的大学生。 如果研究涉及未成年人的参与(未满18岁),阅读的研究涉及儿童的需求描述。关于父母的同意额外的要求和孩子同意的形式进行了讨论。

          请认真按照文件中的说明。

          1. 如果同意,形式语言写的,与会者可以理解。只要有可能,应使用简单的陈述句。应该解释日常语言的技术术语。
          2. 避免使用通过它的主题或代表作出放弃或放弃任何出现他/她的合法权利或解除的法律责任研究者,机构或赞助商或代理商因疏忽而开脱罪责的语言。
          3. 重要信息必须包含这个手术同意书:
            1. 目的 该研究
            2. 程序 要遵循(什么参与者将被要求做什么?包括物理实验程序,或者如果适用的要求。
            3. 可预见的 风险 或不适的科目。有哪些风险相关保障监督参与,什么是到位?包括以下语句,其中appropriate`:
              “在从研究产生程序人身伤害的情况下,没有任何补偿的形式是可用的。可以在您的费用或在您的健康护理保险的费用提供医疗(即,医疗保险,医疗专用付款人)可能会或可能不会提供覆盖。如果您有任何疑问,您有责任联系您的保险公司“。
            4. 好处 拍摄对象或其他可以被合理预期会导致
            5. 替代程序或 备择方案 参与,如果有的话
            6. 水平 保密 的参与者记录。数据是匿名的?如何将数据储存在哪里?如果视频或音频记录他们获得了将如何维护?谁有权访问这些数据?
            7. 主要负责人的联系信息。点有关这项研究的问题或问题的接触。
            8. IRB接触。另外要注意的研究是通过技术的IRB IRB和列表现任主席佛罗里达研究所和他/她的联系信息,有关人民谁参加研究的一部分的权利问题。 “关于人信息的权利,世界卫生组织的研究参加,佛罗里达请联系技术的机构审查委员会(321)674-8104。
            9. 自主性 参与,拒绝,并撤出。包括以下语句:
              “参与是自愿的。拒绝参加将不涉及罚款或利益损失,您是其他方式获得。你可以在不受处罚或利益损失随时终止参与,您正在否则题为“。
            10. 签名,如果合适的话。提供一个地方:
              1. 参与者的签名(或他/她的合法授权代表)
              2. 签署日期

          知情同意豁免

          在IRB月批准同意程序,这并不包括没有,或者涂改,部分或全部知情同意的元素上面列出,或放弃要求获取知情同意提供的IRB的发现和文件的以下四个条件已满足:

          • 该研究涉及不低于风险最小的科目多;
          • 该放弃或改变不会产生不利影响的权利和主体性福利;
          • 研究不能实用上没有弃权或变更进行;和
          • 在适当的时候,受试者会被盘问 - 提供额外的相关信息 - 他们已经参加了研究之后。

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