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          研究在十大外围足彩网站

          合规 & 法规

          HIPAA的形式和规则

          形式

          法规

          健康保险流通与责任法案(HIPAA)是在1996年,这是HIPAA成立,除其他事项外制定了联邦法律,管辖的所有病人身份的健康信息(也被称为“受保护的健康信息”或“隐私强制性规则披“)无论形式如何。实施后续法规HIPAA隐私规则必须由2003年4月,被遵守,对所有医疗机构,健康计划和医疗保健信息交流中心和第三方访问给有身份的健康信息。

          这HIPAA指定的有盖实体不得使用或用于研究目的透露身份的健康信息,除非患者提供,提前,使用或披露这样的他/她的书面授权。

          该说明研究者在健康或从参与者的心理健康收集相关信息,数据的收集和使用这种特殊的形式必须在同意书上解决。另外,使用一个单独的研究人员可能HIPAA授权/同意书。

          HIPAA的若干规定解决识别的健康信息为研究目的使用和披露。在这方面,HIPAA是一致的一般适用随着人类治理的研究课题保护当前的联邦政策法规(CFR 45 46)的规定,也有一些,虽然重要的区别。总之,这些规定将有两个主要人体试验的各方面产生巨大的影响:1)获得和使用可识别的健康信息,以方便研究对象招募; 2)回顾性调查研究涉及使用现有的,可识别的,健康的信息。

          1. 获得和使用可识别的健康信息,以方便研究对象招募。
            潜在的研究参与者的研究人员可能获得健康记录如果他们该协议包含以下信息研究协议的下列信息必须在包含双方的研究人员和医疗中心签署提交研究。

            1. 这种使用或披露仅是为了检讨保护健康信息作为必要准备一个相似研究方案的目的或用途预备研究(例如,设计一个研究或评估在进行研究的可行性)。

              研究者必须与您期望的备案审查的目的。

            2. 披所寻求的披露被限制到最小需要达到审查的目的(或多个)。

              必须描述数据的性质研究者指示请求的和每个为什么被请求元素内的数据的要实现的审查的目的。

            3. 披正在寻求的披露为研究项目是必要的。

              说明为什么研究者必须披您所请求的审查,以必要的准备研究方案。

          2. 回顾性调查研究涉及使用现有的,可识别的,健康信息

            无论是政策和联邦HIPAA法规要求开展回顾性研究调查涉及的收集和使用可识别的健康信息需要事先书面知情同意/所涉及的患者,受试者的授权或ESTA知情同意/授权要求的IRB放弃。

          3. 回顾性调查研究涉及使用现有的,去鉴定,健康信息

          有了一致的HIPAA隐私规则,deidentified数据不得包含任何下列标识符:

          1. 邮政地址信息(除城镇或城市,州和邮编)
          2. 电话号码
          3. 传真号码
          4. 电子邮件地址
          5. 社会安全号码
          6. 病历号
          7. 健康计划受益人数
          8. 帐号
          9. 证书/许可证号
          10. Vehicle identifiers & serial numbers, including license plate numbers
          11. Device identifiers & serial numbers
          12. 网络统一资源定位符(URL)
          13. 互联网协议(IP)地址号码
          14. 生物识别,包括手指和声纹
          15. 全脸的照片图像和任何类似图像

          核心内容授权:

          • 被使用或公开的披的描述,确定在一个特定的和有意义的方式的信息。
          • 名称或人或数人(或类别的人)的其他特定标识授权进行使用或披露要求。
          • 名称或向谁涵盖实体可以使使用或披露请求的人或数人(或类别的人)的其他特定的标识。
          • 的使用或披露请求的各用途的说明。
          • 授权到期日或到期事件,涉及到单个或使用或披露(或“无”,“研究性学习的终结”是允许的研究,包括研究数据库或知识库的创建和维护)的目的。
          • 个人和日期的签名。如果单的合法授权代表标志的授权,代表的权力为个人行为的描述也必须提供。

          需要授权语句:

          • 的个人的撤销他/她授权的权利,以及如何一份声明中这样做,并且,如果适用例外的权利,他/她的授权或引用撤销的隐私惯例涵盖实体的通知的相应部分。
          • 无论治疗,支付,登记,或福利的资格可以在授权进行调节,包括研究相关的处理,拒绝签署的授权,如果适用的后果。
          • 由收件人的潜在风险披那将是一份声明中重新披露。可能埃斯塔那一般说明可能的隐私规则不再能保护健康信息透露给收件人。

           

           

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