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          研究在十大外围足彩网站

          合规 & 法规

          需求描述为研究儿童涉及

          孩子被认为是研究情感和智力的弱势群体,因为他们的能力是有限的,他们不能给予法律上有效的同意。特别程序和考虑的,因此,要求用于研究涉及儿童的审查联邦法规。

          只要可行,应在成人和年龄较大的儿童进行适当的研究之前,孩子是因为年轻从事的研究课题。

          除非只涉及“当研究者(或多个)不参加活动观察公众行为的观察”研究涉及儿童将不被考虑豁免(秒401(B))。因此,在大多数情况下,使用研究人员应该加快/全提交表单。

          风险评估

          美国联邦法规允许的IRB批准的研究涉及儿童谁不会直接从仅在研究或者是最小的风险(对任何孩子)的学习或在最小的风险略有增加中受益(与条件的孩子正在研究)。因此,研究涉及儿童必须介于以下三类(45 CFR 46分部d)之一。

          1. 不超过研究呈现最小的风险更多。风险就是孩子也通过干预和/或不提供直接受益前景程序暴露的水平仅限于风险水平就是孩子也能在孩子的日常生活或的过程中暴露在常规检查。
          2. 研究涉及的干预/过程比风险最小,但提供了更多的“直接受益前景”或五月“有助于...。好是独生子女的。内部评级可能会批准的研究,提供了直接受益的前景给孩子和礼物比风险由预期收益的参与者和B)的预期效益的风险之间的关系是在合理的风险最小的只有一)更大所呈现的可用的替代方法最小正为参与者。
          3. 研究涉及的干预/过程呈现只是“略有增加在最小的风险”还没有提供直接有利于任何前景或有助于福祉的孩子。内部评级可能会批准这些研究只有在:1)风险仅代表了最小的风险略有增加,B)干预/过程礼物的经历符合这些内在的合理相称他们目前或医疗预期,牙科,心理,社会或教育情况,C)干预/过程可能产生概括性的知识关于参加者的病症或状况,是至关重要的这对参与者的状况或病症的认识或改善。

          同意

          随着IRB的政策是尊重获得来自父母或监护人和未成年子女的同意同意如下规定:

          1. 在大多数情况下, 父母同意必须获得 如果研究的18岁以下的未成年人涉及到必须采用书面同意书记录的知情同意。可免除父母的同意IRB获得权限如果不保护孩子合理的要求(例如,忽视或虐待儿童),用于保护,他们将参加为取代的儿童提供适当的机制。知情同意书,写在外行的术语必须包含的IRB提交。
          2. 同意被定义为“一个孩子的肯定同意研究参与。”但是,孩子仅仅无人反对的不应该被理解为同意。 同意必须获得来自世界卫生组织儿童研究参与,除非它们是不能够理解的是什么问他们的。 研究人员必须提交IRB随着他们的同意,协议的提交。 ESTA协议将记录什么研究参与者未成年子女会被告知研究及其在参与研究。如果表格包含的说明中所述的知情同意的文件知情同意书的内容的简化版本。该说明孩子应给予研究为目的的全面解释,要使用的程序,并在一个水平适宜儿童的年龄,成熟程度和状况意味着他们的不适和不便的条款。一般来说,口头同意调查人员应视情他们的年龄,成熟程度和心理状态寻求孩子。在同意过程福斯特的理解,对既显示了调查的儿童的在研究方面的权利和尊严的尊重孩子的一部分列入合作和感觉的元素。

          样品家长同意书为研究未成年人

          在某些情况下,IRB也可能不要求获取一个儿童受试者的同意。例如:

          • 孩子不认知能够了解什么是被要求的他/她;或
          • 该研究提供了直接的好处的前景是非常重要的健康和幸福的孩子和 仅可在研究方面。在这里,父母做出医疗决定为他们的孩子五月蛀食孩子的冲突对对给予或扣压同意。在这种情况下,IRB可以免除同意的要求,但孩子适当地应该被告知关于研究;或
          • 凡IRB甚至决定孩子们能够同意该项中,IRB可以放弃获得御批的要求。当请求同意,理由和保护儿童的措施的豁免应予以说明。

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