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          研究在十大外围足彩网站

          合规 & 法规

          随着研究的人体组织和生物样品

          通过使用人体生物样本增加从组织银行和仓库为研究目的,道德和监管困境方面存在的材料在研究这些项目的分配和使用。一般属性ESTA对个人和家庭的这些样品用于当基因研究加大监管和道德负担。

           ESTA政策包括所有细胞,细胞系,并且组织从人类衍生的,活的或死亡

           当研究涉及 识别人体标本,每次使用必须接受研究的前瞻性IRB的审查和批准。

          从已有的研究获得储存库的组织样本研究

           是否应接收者调查利用数据与存储库的书面协议

          • 数据使用协议在什么条件下应该在数据被释放到收件人,研究者指定(S)
          • 在该数据发布确定是否需要研究基于OHRP的指导上的编码数据IRB监督的条款
            • 如果获得标本是可识别的(即,可以连接到特定的个人,或通过直接编码系统,由研究者或研究小组的成员),IRB审查和批准要求
            • 如果如上文所定义,试样是不可识别的不需要IRB审查和批准

           OHRP不考虑研究涉及人类受试者的标本,如果满足以下条件下都45 CFR 46.102(f)的定义包括:

          1. 私人信息或标本不是为了收集具体来说目前提出的研究项目通过干预或生命个体的相互作用



          2. 研究者(多个)随手不能确定的各个(一个或多个)的身份向谁编码私人信息或标本属于

          的可接受的条件例子:

          • 研究开始前破译密码的关键是摧毁
          • 调查人员和钥匙持有人订立协议,禁止在任何情况下的关键调查的发布,直到个人双亡
          • 有IRB批准的书面政策和对储存或数据管理中心操作程序禁止的,关键在任何情况下的调查,直至有关个人死者的释放;或
          • 有禁止的关键调查释放以外的法律规定,直到有关个人死亡。

          办公室人类研究保护(OHRP) - 研究涉及私人信息的编码或生物标本指导

          //www.hhs.gov/ohrp/policy/cdebiol.html

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